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國內(nèi)外藥典中黃曲霉毒素的測定方法
中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標(biāo)，美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素；今天小編就詳細(xì)介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法，總結(jié)出各藥典的差異，并列出詳細(xì)的檢驗方法，供各位參考。
2022-10-21 -
自制中藥制劑微生物限度檢查不合格原因分析及對策
根據(jù)《中國藥典》2000年版一部附錄ⅩⅢC方法，我們共對34批次的自制中藥制劑進行微生物限度檢查。檢測結(jié)果，有8批次出現(xiàn)不合格現(xiàn)象（見表1），現(xiàn)就不合格現(xiàn)象作一分析并提出相應(yīng)的對策表1 微生物限度檢查結(jié)果（略）
2022-09-23 -
新一代Smartcounter全自動菌落計數(shù)器
環(huán)凱自主研發(fā)的Smartcounter全自動菌落計數(shù)器，克服一般菌落計數(shù)器溯源困難，識別精度低，統(tǒng)計速度慢，抗干擾能力弱，參數(shù)調(diào)節(jié)難，特異性菌落識別困難等問題。
2021-04-01 -
醫(yī)療系統(tǒng)院感微生物監(jiān)測產(chǎn)品方案
環(huán)凱提供醫(yī)療系統(tǒng)院感微生物監(jiān)測系列產(chǎn)品，包括空氣微生物監(jiān)測，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB50333、GB15982、WS/T368；物體表面微生物監(jiān)測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB15982、WS/T367；手部微生物監(jiān)測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB15982、WS/T313；內(nèi)鏡清洗消毒效果監(jiān)測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB15982、WS507；透析液及透析用水微生物監(jiān)測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY0572；其它微生物監(jiān)測配套產(chǎn)品。
2020-04-14 -
三層包裝培養(yǎng)基在制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測中應(yīng)用
環(huán)凱通過調(diào)查制藥企業(yè)在環(huán)境監(jiān)測遇到的一些主要問題，對傳統(tǒng)的接觸皿和沉降皿進行創(chuàng)新和改進，開發(fā)出了更適合GMP環(huán)境監(jiān)測使用的三層包裝沉降皿及接觸皿，研發(fā)出更適合制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境檢測的三層包裝培養(yǎng)基。
2018-07-30 -
潔凈壓縮空氣微生物檢測新“利器”—全自動壓縮空氣微生物采樣器
隨著制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應(yīng)用于社會的各行各業(yè)，除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應(yīng)用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內(nèi)包裝材料，壓縮空氣源微生物限度達標(biāo)與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。更好的應(yīng)用檢驗壓縮空氣的微生物潔凈度的方法，就成了這一領(lǐng)域的重要要求。
2016-08-26 -
三層包裝平板培養(yǎng)基在制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測的應(yīng)用
目前，國內(nèi)正規(guī)的制藥行業(yè)均依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)進行工廠管理，生產(chǎn)環(huán)境的要求及其嚴(yán)格。為了保證藥品質(zhì)量安全，GMP中對不同類型藥品的生產(chǎn)環(huán)境潔凈度都進行了限定，因此，生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測就成為了把關(guān)藥品生產(chǎn)安全的重要一環(huán)。
2015-02-03 -
制藥行業(yè)白色念珠菌檢測全套解決方案
白色念珠菌廣泛分布于土壤、水和空氣中，目前國內(nèi)外的藥品、食品標(biāo)準(zhǔn)巳把白色念珠菌作為微生物檢驗中酵母菌的代表菌，因此有些藥品依據(jù)給藥途徑和劑型將白色念珠菌作為控制菌是非常必要的。
2014-12-11 -
浮游菌采樣器在醫(yī)院潔凈手術(shù)室的應(yīng)用
潔凈手術(shù)部工程在設(shè)計、建造和驗收投入使后, 為確保在使用過程中始終能保持在規(guī)定的等級標(biāo)準(zhǔn)要求?；蛘呤怯捎谕度胧褂煤蟮木S護管理不當(dāng)或手術(shù)室工作人員誤操作以及凈化空調(diào)系統(tǒng)長期使用運轉(zhuǎn)使空氣過濾器性能變化等各類因素
2014-11-13 -
HKM-II浮游微生物采樣器在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用
“十六大”以來，醫(yī)藥行業(yè)形成了化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片、中成藥、生物與生化制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造加工等門類比較齊全的產(chǎn)業(yè)體系，在對生產(chǎn)安全控制極其嚴(yán)格。
2014-10-30
