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衛(wèi)生檢驗中微生物檢驗質(zhì)量控制方法

發(fā)布時間：2014-06-19      瀏覽次數(shù)：6135    分享：

  為了提高微生物檢驗結(jié)果的準確性和可靠性,必須建立一套行之有效的質(zhì)量控制體系,關(guān)鍵控制點如下：

1.實驗室的建設(shè)和維護

  微生物實驗室主要分為無菌實驗室、凈化實驗室、生物安全實驗室等，凈化實驗室應采用封閉過濾除菌通風形式,吊頂、隔墻、圍護全部采用彩鋼板，地面作環(huán)氧樹脂自流平處理，并設(shè)置非凈化區(qū)、更衣區(qū)、凈化區(qū).凈化實驗室應定期進行風速監(jiān)測和及時更換過濾層罩，條件有限的實驗室可使用超凈工作臺;無菌室應配紫外線消毒裝置, 在使用前后都應用紫外線燈照射消毒，并定期進行紫外線強度和空氣質(zhì)量監(jiān)測;生物安全實驗室除了正常管理、維護之外,要注意空氣過濾的質(zhì)量和工作人員的隔離防護。

2.人員

  保證實驗結(jié)果的質(zhì)量，首先應重視檢驗人員的科學技術(shù)素質(zhì)，為技術(shù)人員及時了解當今的科技進步信息和掌握先進的實驗技術(shù)創(chuàng)造條件。衛(wèi)生檢驗人員應具有較強的專業(yè)知識和技能，應經(jīng)常參加培訓交流，以豐富積累工作經(jīng)驗，提高衛(wèi)生檢驗的水平。而作為衛(wèi)生檢驗人員應具有自我監(jiān)督和自我檢查的質(zhì)量控制指導思想。在人員的繼續(xù)教育方面，微檢人員須受過細菌學檢驗的專門基礎(chǔ)教育，并以細菌檢驗為專業(yè)，具有嚴謹?shù)目茖W工作態(tài)度,及時了解和掌握衛(wèi)生檢驗領(lǐng)域新的進展和動態(tài),并須按照國家衛(wèi)生檢驗標準來進行操作.

3.培養(yǎng)基、試劑的配置及保存

  培養(yǎng)基、試劑的購買，應要求供貨商出具“三證”.培養(yǎng)基和試劑使用前首先通過外觀、批號、PH值、選擇性等進行初步評估, 應檢查培養(yǎng)基和試劑是否合格,是否在保質(zhì)期內(nèi).培養(yǎng)基和試劑的配制應有記錄可查，培養(yǎng)基應按照要求選擇合適的壓力和時間進行滅菌，并且應有高壓滅菌效果的監(jiān)測記錄。配制的培養(yǎng)基和試劑應進行無菌試驗，并有無菌試驗記錄.并根據(jù)檢驗微生物指標不同,應選擇不同的培養(yǎng)基和試劑.基礎(chǔ)培養(yǎng)基不僅要求細菌能生長,還必須發(fā)育良好，并能使細菌充分表現(xiàn)出其典型特征;選擇性培養(yǎng)基按不同細菌的生長條件要求而選擇不同的培養(yǎng)基.此外還要選擇不同的陽性對照菌株做質(zhì)控,以檢驗培養(yǎng)基的質(zhì)量，如細菌生長、抑制、溶血特征;典型菌落形態(tài)、色素等質(zhì)量情況.配制和傾注培養(yǎng)基時,應注意控制培養(yǎng)基的PH值,因為PH值對細菌的生長影響較大。制好的培養(yǎng)基還應進行無菌試驗,即35℃孵育過夜,看是否有菌生長。不同培養(yǎng)基應按不同培養(yǎng)要求,接種相應菌種,按細菌的生長抑制、形態(tài)、色素、溶血環(huán)等特征,判斷培養(yǎng)基的質(zhì)量。培養(yǎng)基和試劑的貯存應按照其說明的貯存條件來保存,不同批號的培養(yǎng)基和試劑不能混合使用。微生物實驗室應配備微檢所需的所有試劑、診斷血清和標準菌株，試劑和診斷血清應注意其有效期,并定期用標準菌株監(jiān)測其敏感性和特異性，而標準菌株應注意妥善保存,專人保管,并做好菌種領(lǐng)取使用和銷毀的登記制度。各種細菌鑒定用生化培養(yǎng)基,在有效期,應用標準菌株進行質(zhì)量檢驗。試劑如氧化酶、觸酶試劑,每天用前須以陽性菌株測試，革蘭氏染色液可用金黃色葡萄球菌和大腸埃希氏菌作為質(zhì)控菌。

4.儀器設(shè)備

  細菌實驗室使用的儀器設(shè)備主要有冰箱、培養(yǎng)箱、高壓滅菌器、凈化臺等.對于連續(xù)工作的儀器如冰箱、培養(yǎng)箱，每天都要對其進行溫度監(jiān)控和記錄并定期維護。高壓滅菌器應對其壓力表定期進行檢定,在進行物品滅菌時,應做高壓滅菌效果監(jiān)測,并且有監(jiān)測記錄.凈化臺應定期檢測風速, 要求至少每半年監(jiān)測一次風速，若低于0.36-0.54m/s，則應更換工作臺上方的高效過濾流罩.。對于需要溯源的器具如溫度計，應定期進行自校準和檢定,因為控制溫度在整個細菌實驗中很重要的。

5.積極參加室間質(zhì)量評價活動

  質(zhì)評是質(zhì)量保證體系的重要組成部分。質(zhì)量評價是對實驗室作水平和能力的綜合判斷,也是對實驗室內(nèi)質(zhì)量控制效果的檢驗。因此,除了做好室內(nèi)質(zhì)控的同時，應盡可能參加范圍更廣泛的室間質(zhì)評活動，以提高衛(wèi)生檢驗人員的檢驗水平和檢驗結(jié)果的準確性。

6.建立一套完整的質(zhì)量保證體系

  樣品的管理：樣品應正確采樣，并有充分的代表性，嚴格按照無菌操作要求采樣，且送檢樣品的標識應是唯一性，同時要做好樣品的交接登記保存及處置等工作。送檢樣品盡快檢驗，避免樣品保存時污染、腐敗變質(zhì)，影響檢驗結(jié)果準確性。

  檢驗方法：微生物檢驗應按國家衛(wèi)生檢驗標準方法或其它實驗室認可方法進行。

  檢驗過程：檢驗過程中應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，每個樣本要做空白對照和平行樣,以保證微生物檢驗結(jié)果的準確性和可比性。

  報告制度：每張報告應有檢驗者、審核者、簽發(fā)者的簽名,并附有檢驗原始記錄,以盡量避免錯誤的檢驗報告,保證結(jié)果的可靠性和可溯源性。

  完善實驗室管理：建立實驗室內(nèi)審制度，及時更新程序文件,以不斷提高衛(wèi)生檢驗管理水平,完善實驗室質(zhì)量體系。

7.實驗室的環(huán)境

  實驗室的環(huán)境應滿足檢測要求，不能影響檢測結(jié)果的可靠性、有效性和準確性,試劑和樣品保存室,其溫度濕度應每天進行監(jiān)控并有記錄。與微生物檢驗室相鄰區(qū)域如有互不相容的活動時，應進行有效的隔離，并采取措施防止交叉污染。

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