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如果環(huán)境監(jiān)測出李斯特菌陽性,如何處理?

發(fā)布時間:2022-06-17    瀏覽次數(shù):1818

《即食食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌污染控制規(guī)范》征求意見中提到:“當(dāng)監(jiān)控的指示菌超出限值或疑似致病菌為陽性時,須立即采取措施,包括調(diào)查、追蹤、擴大采樣點和采樣頻率等。此后,污染點及相關(guān)區(qū)域至少需要連續(xù)進(jìn)行3次跟蹤測試且結(jié)果均為陰性后,才可恢復(fù)正常采樣頻率?!?/p>

那具體如何操作,是否有可參考的方案呢,小六在美國FDA《生鮮農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)李斯特菌環(huán)境監(jiān)測和控制指南》查到一段指導(dǎo)方案,分享給大家,僅供參考使用。

01 現(xiàn)場調(diào)查,并調(diào)查潛在的原因

需要考慮:
在該位點檢測到李斯特菌的可能性有多大? 
以前是否在該位點或其周圍檢測到李斯特菌?
在哪個區(qū)域檢測到李斯特菌? 

最令人擔(dān)憂的:
如果同血清型的李斯特菌是來自產(chǎn)品接觸部位或者在反復(fù)出現(xiàn)的位置,這可能表明產(chǎn)品已經(jīng)受到了污染。
區(qū)域2、3或4中的陽性并不會自動涉及產(chǎn)品,但需要考慮采樣調(diào)查并重復(fù)積極的調(diào)查。

行動安排:
無論在哪個區(qū)域檢測到李斯特菌,都應(yīng)盡快在現(xiàn)場和鄰近區(qū)域采集其他樣本。如果最初在混合樣品中檢測到陽性,則需要對這其中的每個位點進(jìn)行取樣,并單獨進(jìn)行測試,以確定污染源。

除非確定監(jiān)測到的李斯特菌是暫時性,否則應(yīng)組建一個快速響應(yīng)小組,由質(zhì)量保證、運營、維護、衛(wèi)生、食品安全等部門的代表組成。
團隊?wèi)?yīng)進(jìn)行初步調(diào)查,以確定污染的潛在原因,并立即采取措施糾正任何已發(fā)現(xiàn)的GMP缺陷。在后續(xù)抽樣中,團隊?wèi)?yīng)考慮靠近1區(qū)的位點。例如,如果在區(qū)域3中發(fā)現(xiàn)陽性,則在所涉及的區(qū)域2位點采樣。在進(jìn)行檢測之前,要考慮結(jié)果可能對采取的措施的影響,即,在取樣之前,如果發(fā)現(xiàn)另一個陽性結(jié)果,依然要有一個行動計劃來實施。

02 如果出現(xiàn)第二個陽性結(jié)果

快速響應(yīng)小組應(yīng)對各個區(qū)域進(jìn)行深入調(diào)查,并考慮設(shè)備維修中斷等問題的影響。如:廠內(nèi)建設(shè)、計劃外停工、其他非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)活動(如研發(fā)工廠試驗)和對HARB設(shè)備的審查如空心滾子、粗糙焊縫、破裂或損壞的表面。

03 如果來源仍然不明顯,該設(shè)施應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)查,以找到根本原因。如地點和潛在污染源所示,此類調(diào)查可包括以下一項或多項:
(1)為徹底清潔和消毒而對設(shè)備進(jìn)行的大范圍拆卸;
(2)對環(huán)境衛(wèi)生措施進(jìn)行審計,以確保適用性;
(3)廠房的清潔和消毒;
(4)外圍區(qū)域;
(5)制冷設(shè)備;
(6)對所有員工進(jìn)行GMP回顧,包括維修和其他非產(chǎn)品接觸員工,并啟動菌株分型程序來確定重復(fù)分離株是否屬于相同的血清型,是否可能是常駐的菌株。

04 記錄所有的糾正措施和后續(xù)的測試結(jié)果。

05 作出積極反應(yīng)措施,這可能包括加強衛(wèi)生設(shè)施;更積極的維護(消除李斯特菌可能積聚的小生境,對設(shè)備進(jìn)行熱消毒,更換設(shè)備等) 和分離株的分析。

06 隨著時間的推移,繼續(xù)跟蹤并經(jīng)常審查結(jié)果,以確定是否出現(xiàn)陽性結(jié)果的趨勢,并確保采取適當(dāng)?shù)男袆印?/p>

07 在持續(xù)顯示陰性結(jié)果之前,應(yīng)考慮增加特定區(qū)域的采樣頻率,以確??焖僮R別污染菌。

并非所有步驟都是解決污染問題所必需的,但應(yīng)逐步采取行動,以解決連續(xù)出現(xiàn)的問題:

如果出現(xiàn)陽性,請考慮:
(1)徹底清洗和擦洗發(fā)現(xiàn)有陽性反應(yīng)的部位。
(2)確定所有污染菌可能暫留的位點和交叉污染途徑。清潔和消毒這個點位,解決交叉污染問題。
(3)去除設(shè)備部件并浸泡過夜。
(4)增加所有非日常衛(wèi)生程序(如墻壁和天花板)的監(jiān)測頻率。
(5)擦洗產(chǎn)品殘留物積聚的表面。特別注意設(shè)備中的間隙、裂紋、粗糙焊縫和裂縫。

如果陽性情況繼續(xù)發(fā)生,請考慮:
(1)拆卸設(shè)備,并將零件在季氨中浸泡過夜。
(2)對大型設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒后,通過160°F的烘箱進(jìn)行蒸汽加熱,并保持20-30分鐘。
(3)用消毒劑噴灑房間。
(4)用新的、表面光滑的工具或設(shè)備部件替換生銹的、有凹痕的、剝落的工具或設(shè)備部件。 

如果陽性仍繼續(xù)發(fā)生,請考慮:
(1)確定設(shè)備(如螺旋冷凍機和切片機)的??奎c,并進(jìn)行維修或更換。
(2)徹底清潔設(shè)施的所有區(qū)域,包括原始和非致死后暴露區(qū)域,以處理可能導(dǎo)致RTE區(qū)域污染的停留點。
(3)修理或更換漏水的屋頂、破損和破裂的設(shè)備、地板、架空管道、冷卻裝置、風(fēng)扇、門和窗戶。在維修或更換期間暫停操作。FSIS建議在維修完成后繼續(xù)測試?yán)钏固鼐?/p>