如果環(huán)境監(jiān)測出李斯特菌陽性，如何處理？
發(fā)布時(shí)間：2022-06-17 瀏覽次數(shù)：1820
《即食食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌污染控制規(guī)范》征求意見中提到：“當(dāng)監(jiān)控的指示菌超出限值或疑似致病菌為陽性時(shí)，須立即采取措施，包括調(diào)查、追蹤、擴(kuò)大采樣點(diǎn)和采樣頻率等。此后，污染點(diǎn)及相關(guān)區(qū)域至少需要連續(xù)進(jìn)行3次跟蹤測試且結(jié)果均為陰性后，才可恢復(fù)正常采樣頻率?！?/p>
那具體如何操作，是否有可參考的方案呢，小六在美國FDA《生鮮農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)李斯特菌環(huán)境監(jiān)測和控制指南》查到一段指導(dǎo)方案，分享給大家，僅供參考使用。
01 現(xiàn)場調(diào)查，并調(diào)查潛在的原因
需要考慮：
在該位點(diǎn)檢測到李斯特菌的可能性有多大？
以前是否在該位點(diǎn)或其周圍檢測到李斯特菌？
在哪個(gè)區(qū)域檢測到李斯特菌？
最令人擔(dān)憂的：
如果同血清型的李斯特菌是來自產(chǎn)品接觸部位或者在反復(fù)出現(xiàn)的位置，這可能表明產(chǎn)品已經(jīng)受到了污染。
區(qū)域2、3或4中的陽性并不會(huì)自動(dòng)涉及產(chǎn)品，但需要考慮采樣調(diào)查并重復(fù)積極的調(diào)查。
行動(dòng)安排：
無論在哪個(gè)區(qū)域檢測到李斯特菌，都應(yīng)盡快在現(xiàn)場和鄰近區(qū)域采集其他樣本。如果最初在混合樣品中檢測到陽性，則需要對這其中的每個(gè)位點(diǎn)進(jìn)行取樣，并單獨(dú)進(jìn)行測試，以確定污染源。
除非確定監(jiān)測到的李斯特菌是暫時(shí)性，否則應(yīng)組建一個(gè)快速響應(yīng)小組，由質(zhì)量保證、運(yùn)營、維護(hù)、衛(wèi)生、食品安全等部門的代表組成。
團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)進(jìn)行初步調(diào)查，以確定污染的潛在原因，并立即采取措施糾正任何已發(fā)現(xiàn)的GMP缺陷。在后續(xù)抽樣中，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)考慮靠近1區(qū)的位點(diǎn)。例如，如果在區(qū)域3中發(fā)現(xiàn)陽性，則在所涉及的區(qū)域2位點(diǎn)采樣。在進(jìn)行檢測之前，要考慮結(jié)果可能對采取的措施的影響，即，在取樣之前，如果發(fā)現(xiàn)另一個(gè)陽性結(jié)果，依然要有一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃來實(shí)施。
02 如果出現(xiàn)第二個(gè)陽性結(jié)果
快速響應(yīng)小組應(yīng)對各個(gè)區(qū)域進(jìn)行深入調(diào)查，并考慮設(shè)備維修中斷等問題的影響。如：廠內(nèi)建設(shè)、計(jì)劃外停工、其他非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)活動(dòng)（如研發(fā)工廠試驗(yàn)）和對HARB設(shè)備的審查如空心滾子、粗糙焊縫、破裂或損壞的表面。
03 如果來源仍然不明顯，該設(shè)施應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)查，以找到根本原因。如地點(diǎn)和潛在污染源所示，此類調(diào)查可包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng):
（1）為徹底清潔和消毒而對設(shè)備進(jìn)行的大范圍拆卸；
（2）對環(huán)境衛(wèi)生措施進(jìn)行審計(jì)，以確保適用性；
（3）廠房的清潔和消毒；
（4）外圍區(qū)域；
（5）制冷設(shè)備；
（6）對所有員工進(jìn)行GMP回顧，包括維修和其他非產(chǎn)品接觸員工，并啟動(dòng)菌株分型程序來確定重復(fù)分離株是否屬于相同的血清型，是否可能是常駐的菌株。
04 記錄所有的糾正措施和后續(xù)的測試結(jié)果。
05 作出積極反應(yīng)措施，這可能包括加強(qiáng)衛(wèi)生設(shè)施；更積極的維護(hù)（消除李斯特菌可能積聚的小生境，對設(shè)備進(jìn)行熱消毒，更換設(shè)備等） 和分離株的分析。
06 隨著時(shí)間的推移，繼續(xù)跟蹤并經(jīng)常審查結(jié)果，以確定是否出現(xiàn)陽性結(jié)果的趨勢，并確保采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。
07 在持續(xù)顯示陰性結(jié)果之前，應(yīng)考慮增加特定區(qū)域的采樣頻率，以確?？焖僮R別污染菌。
并非所有步驟都是解決污染問題所必需的，但應(yīng)逐步采取行動(dòng)，以解決連續(xù)出現(xiàn)的問題:
如果出現(xiàn)陽性，請考慮：
（1）徹底清洗和擦洗發(fā)現(xiàn)有陽性反應(yīng)的部位。
（2）確定所有污染菌可能暫留的位點(diǎn)和交叉污染途徑。清潔和消毒這個(gè)點(diǎn)位，解決交叉污染問題。
（3）去除設(shè)備部件并浸泡過夜。
（4）增加所有非日常衛(wèi)生程序（如墻壁和天花板）的監(jiān)測頻率。
（5）擦洗產(chǎn)品殘留物積聚的表面。特別注意設(shè)備中的間隙、裂紋、粗糙焊縫和裂縫。
如果陽性情況繼續(xù)發(fā)生，請考慮：
（1）拆卸設(shè)備，并將零件在季氨中浸泡過夜。
（2）對大型設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒后，通過160°F的烘箱進(jìn)行蒸汽加熱，并保持20-30分鐘。
（3）用消毒劑噴灑房間。
（4）用新的、表面光滑的工具或設(shè)備部件替換生銹的、有凹痕的、剝落的工具或設(shè)備部件。
如果陽性仍繼續(xù)發(fā)生，請考慮：
（1）確定設(shè)備（如螺旋冷凍機(jī)和切片機(jī)）的?？奎c(diǎn)，并進(jìn)行維修或更換。
（2）徹底清潔設(shè)施的所有區(qū)域，包括原始和非致死后暴露區(qū)域，以處理可能導(dǎo)致RTE區(qū)域污染的停留點(diǎn)。
（3）修理或更換漏水的屋頂、破損和破裂的設(shè)備、地板、架空管道、冷卻裝置、風(fēng)扇、門和窗戶。在維修或更換期間暫停操作。FSIS建議在維修完成后繼續(xù)測試?yán)钏固鼐?/p>
