石家莊站 — 2021年藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)論壇
發(fā)布時(shí)間:2021-09-15 瀏覽次數(shù):7033
培訓(xùn)時(shí)間:
2021年9月17-18日
開(kāi)班省市:
河北省石家莊市
開(kāi)辦地址:
石家莊柏潤(rùn)東方大酒店
培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):
兩天
培訓(xùn)費(fèi)用:
300元/人
主辦單位:
河北省藥學(xué)會(huì)、河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
培訓(xùn)內(nèi)容:
各有關(guān)單位:
我國(guó)制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速,新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn),隨著2020版《中國(guó)藥典》的面世,我國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)技術(shù),促進(jìn)中國(guó)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技能全面提升,同時(shí)也為加強(qiáng)藥物檢測(cè)和管控,由河北省藥學(xué)會(huì)和河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)主辦、河北省藥學(xué)會(huì)中藥分析專委會(huì)和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫(yī)學(xué)院和河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院支持、安東帕(上海)商貿(mào)有限公司冠名的“藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。
論壇將邀請(qǐng)北京、河北等省市藥檢院和藥典委專家出席會(huì)議宣講,圍繞制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室藥品分析、檢驗(yàn)技術(shù)、無(wú)菌化管理和微生物控制等技術(shù)問(wèn)題展開(kāi)討論,分析宣講高端實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),藥物分析檢測(cè)及微生物控制等難題,參會(huì)企業(yè)可通過(guò)會(huì)務(wù)組提前預(yù)約專家,與權(quán)威專家一對(duì)一交流,有針對(duì)性地探討和解決工作中遇到的問(wèn)題。
現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、時(shí)間地點(diǎn)
2021年9月17日-18日(5月17日?qǐng)?bào)到) 石家莊柏潤(rùn)東方大酒店(裕華區(qū)高新區(qū)長(zhǎng)江大道158號(hào))
二、組織機(jī)構(gòu)
主辦:河北省藥學(xué)會(huì)
河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
承辦:河北省藥學(xué)會(huì)中藥分析專委會(huì)
協(xié)辦:河北中醫(yī)學(xué)院
河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
三、會(huì)議內(nèi)容
一)主論壇
1、國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀
2、新藥典,新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測(cè)解決方案
二)化藥論壇
1、2020版中國(guó)藥典凡例解讀及在藥品質(zhì)量分析中應(yīng)用
2、藥品中基因毒性雜質(zhì)研究及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草及審核的注意事項(xiàng)
4、從研發(fā)、臨床到質(zhì)控,不同溶出技術(shù)的關(guān)鍵作用
5、藥物分析方法建立與質(zhì)量評(píng)價(jià)
6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用
7、往復(fù)筒法在藥物溶出度研究中的應(yīng)用進(jìn)展
8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用
三)中藥論壇
1、中國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系及中國(guó)藥典2020版概況
2、中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求介紹
3、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究及質(zhì)量控制要點(diǎn)
4、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動(dòng)化前處理解決方案
5、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥分析中的解決方案及相關(guān)應(yīng)用
6、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及案例分析
四)微生物論壇
1、藥品微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)管控及GMP檢查缺陷分析
2、非無(wú)菌藥品微生物風(fēng)險(xiǎn)控制
3、中國(guó)藥典四部通則1101無(wú)菌檢查法解讀
4、藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)解析
5、2020年版《中國(guó)藥典》四部通則微生物限度檢查法解析(1105~1108)
6、2020年版《中國(guó)藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析
7、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)分析與討論
8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法
四、參會(huì)對(duì)象
● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)的高管及專業(yè)技術(shù)人員;
● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)所;
● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員;
● 科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員;
● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)人員。
五、報(bào)名方式
制藥企業(yè)、科研院所及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
A.免費(fèi)
1、微信分享積贊免費(fèi)旁聽(tīng),每家企業(yè)限3人
2、免費(fèi)旁聽(tīng)名額限200人
B.300元/人
1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓(xùn)教材
微信分享規(guī)則如下:
① 填寫(xiě)頁(yè)面底部“在線報(bào)名”表單,報(bào)名預(yù)登記!
② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)(紅色文字+會(huì)議鏈接),截圖給會(huì)務(wù)組(會(huì)務(wù)組人員會(huì)聯(lián)系報(bào)名預(yù)登記人員),并備注公司名稱,報(bào)名成功!
開(kāi)班前5個(gè)工作日函發(fā)《報(bào)到通知》。
聯(lián)系方式:
制藥企業(yè)、科研院所及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
A.免費(fèi)
1、微信分享積贊免費(fèi)旁聽(tīng),每家企業(yè)限3人
2、免費(fèi)旁聽(tīng)名額限200人
B.300元/人
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