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2021藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇

發(fā)布時間：2021-05-07    瀏覽次數(shù)：18847

培訓(xùn)時間：

2021年5月14日-15日

開班省市：

山東省?濟(jì)南市

開辦地址：

山東舜和國際酒店（槐蔭區(qū)經(jīng)十路26008號）

培訓(xùn)時長：

兩天

培訓(xùn)費用：

300元/人

主辦單位：

山東第一醫(yī)科大學(xué)

培訓(xùn)內(nèi)容：

各有關(guān)單位：

我國制藥行業(yè)近年來發(fā)展迅速，新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn)，隨著2020版《中國藥典》的面世，我國制藥實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術(shù)，促進(jìn)中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時也為加強(qiáng)藥物檢測和管控，由山東第一醫(yī)科大學(xué)、山東省藥學(xué)會中藥與天然藥物專業(yè)委員會、山東省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會共同主辦、杭州奇易科技有限公司承辦的“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”，將于2021年5月在濟(jì)南盛大舉行。

論壇將邀請北京、山東、江蘇、浙江等省市藥檢所及中科院專家出席會議宣講，圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、實驗室滅菌、無菌化管理和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，制藥企業(yè)可通過會務(wù)組提前預(yù)約專家，與權(quán)威專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、時間地點

2021年5月14日-15日（5月13日報到） 山東舜和國際酒店（槐蔭區(qū)經(jīng)十路26008號）

二、組織機(jī)構(gòu)

主辦：山東第一醫(yī)科大學(xué)

山東省藥學(xué)會中藥與天然藥物專業(yè)委員會    

山東省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會

承辦：杭州奇易科技有限公司

協(xié)辦：山東省食品藥品檢驗研究院

三、會議內(nèi)容

一）主論壇

1、藥品微生物學(xué)檢驗的現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇 

2、核磁共振定量及共晶藥物質(zhì)控的探索及應(yīng)用

二）化藥論壇

1、仿制藥一致性評價質(zhì)量研究的思考

2、基因毒雜質(zhì)檢測

3、基因毒雜質(zhì)藥理毒理評價

4、化學(xué)藥品的藥學(xué)研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、2020 《中國藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案

 6、Waters NuGenesis——新一代LIMS系統(tǒng)

三）中藥論壇

1、中藥對照物質(zhì)研究

2、中藥與天然藥物的應(yīng)用與發(fā)展

3、中藥安全性評價研究與GLP規(guī)范

4、質(zhì)譜成像技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用

5、基于代謝組學(xué)與斑馬魚模型的中藥質(zhì)量標(biāo)志物研究思路與實踐

6、中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)分析

7、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥研究與分析中的應(yīng)用

 8、賽默飛中藥配方顆粒完整解決方案分享
 9、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動化前處理解決方案

四）微生物論壇

1、微生物實驗室常見問題分析及解決

2、非無菌藥品微生物限度檢查及其操作要點

3、中成藥微生物污染源調(diào)查及不可接受微生物污染風(fēng)險評估

4、藥品微生物鑒定技術(shù)以及微生物建庫策略
 5、微生物實驗室的監(jiān)測和控制

6、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵節(jié)點的分析與討論

四、參會對象

● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；

● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗所；

● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員；

● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。

五、報名方式

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機(jī)構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽，每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
       B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓(xùn)教材

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聯(lián)系方式：

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機(jī)構(gòu)

A.免費

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2、免費旁聽名額限200人
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