國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標準(其中強制性標準31項，推薦性標準73項)和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單。有分析認為，此舉將加快我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競爭能力。
這是總局成立以來第一次頒布醫(yī)療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會提高醫(yī)療器械行業(yè)的準入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購等奠定了基礎(chǔ)。
醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金重點關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達國家藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1:1，而國內(nèi)則差距甚遠。中長期來看，隨著居民保健消費水平的提升和國家鼓勵社會資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。
據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展尚處小散亂狀態(tài)，高端醫(yī)療器械市場長期被強生、美敦力、GE、飛利浦等國際醫(yī)療器械巨頭占據(jù)，產(chǎn)品進口替代的市場空間較大。
目前A股上市公司中的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線還較為單一，因此，這類公司并購擴張產(chǎn)品線的需求迫切，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的各類兼并重組消息頻傳，行業(yè)進入了快速擴張期。例如，寶萊特上市后通過收購逐步實現(xiàn)在血液透析領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，降低了對傳統(tǒng)監(jiān)護產(chǎn)品的依賴。除大型高端醫(yī)療器械外，家用及可穿戴醫(yī)療設(shè)備也是醫(yī)療器械行業(yè)公司積極布局的細分市場，魚躍醫(yī)療布局家用空氣凈化器，三諾生物向移動血糖監(jiān)護拓展，九安醫(yī)療的移動醫(yī)療電子產(chǎn)品指尖血氧計等。
就市場表現(xiàn)看，11月以來，東富龍和凱利泰等醫(yī)療器械公司在收購消息的刺激下，紛紛呈現(xiàn)強勢。而在行業(yè)內(nèi)公司強勢表現(xiàn)的帶動下，各路資金介入醫(yī)療器械概念股的熱情也被激發(fā)出來，和佳股份、九安醫(yī)療等分別在近期登上數(shù)據(jù)龍虎榜，資金均呈現(xiàn)凈流入。11月25日，樂普醫(yī)療一紙大股東減持的公告卻刺激公司股價放量大漲超過7%。公告顯示，樂普醫(yī)療大股東以接近市價的價格減持公司總股本的4.187%，其中3.054%的股份減持給了公司創(chuàng)始人蒲忠杰參與的興全特定策略18號資產(chǎn)管理計劃。此舉被業(yè)內(nèi)人士解讀為具有積極意義，不僅創(chuàng)始人團隊的持股比例得到有效提升，而且市價轉(zhuǎn)讓也讓市場對公司未來的發(fā)展充滿期待。
